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第1步制定ISO9001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、*1次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。第2步成立ISO9001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者”和“ISO推行小组组长”。管理者一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中排在总经理之下,管代可兼职。ISO 45001强调建立职业健康安全管理体系的目的是保证员工的职业健康和安全。江苏ISO45001管理体系审核
ISO50001认证范围根据能源管理体系实施组织的能耗设备、设施和系统用能方式特点的共性,将能源管理体系认证按能源供给和能源需求两个方面划分为15个业务范围。1.能源供给能源供给共5个业务范围煤炭,油、气,电力,热力,其他(地热、分布式能源、余热)等。2.能源需求共10个业务范围钢铁,有色金属,化工,建筑材料,纺织,造纸,机械制造,交通运输,公共机构及服其它。ISO50001适用于任何组织,不论组织的规模、所属的产业部门或地理位置如何。标准适用于工业厂房、商业设施或整个组织的能源管理,尤其是钢铁、金属、煤炭、电力、化学、建筑、造纸、纺织、水泥等高耗能行业。江苏ISO27001管理体系ISO13485体系对产品进行认证,使制造商能够证明他们所提供的医疗器械及服务是符合市场标准并适用法规要求。
(18)公司的供方有一些是十几个人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?答:对供方管理体系开发的**顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。(19)供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到**的供方,考虑组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。(20)供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。
质量体系设计2.1制定质量方针,确定质量目标。2.2确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。2.3公司现状诊断。将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。2.4质量责任分配及资源配备。a.根据需要对组织结构进行调整;b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。信息安全已然成为企业乃至国家必须关注的重点。
(9)组织的质量目标值很低是否能通过认证?答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要检讨修订目标。(10)正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核?答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但对产品质量有影响的过程要有临时性的措施,并在新生产场地开始生产前,进行作业准备验证。(11)过程业绩和质量目标有何关系?答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率,是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现,从而达到准时交货率这个指标的。(12)组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审,而不用过程方法审核表?答:可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是针对**第三方认证中心而言的,并不是针对内部审核所说的。组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。ISO13485标准为解决产品的一致性评估过程提供了一个实用的工具和展示了公司对医疗器械质量和安全性的承诺。安徽ISO20000管理体系
信息安全管理体系标准(ISO27001)可有效保护信息资源,保护信息化进程健康、有序、可持续发展。江苏ISO45001管理体系审核
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。以下是给你列出的IATF16949*二阶段审核所需资料清单:a.质量手册。b.程序文件。c.公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。d.所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e.对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。f.文件的清单或一览表。g.客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。h.客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。i.客户抱怨的一览表及相关资料。j.内部审核结果及报告。k.合格内部审核员的清单或一览表。l.管理审查计划、报告。m.事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。n.FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。。江苏ISO45001管理体系审核